I forbindelse med udviklingen af medicinsk udstyr stilles der særdeles store og strenge krav til dokumentation og sikkerhed. Området er komplekst og styres i Europa via EU-forordningen “European Medical Device Regulation”, som udstikker flere hundrede krav til medicinsk udstyr.
På Ingeniørhøjskolen har vi et stort indblik i de regulatoriske krav, og vi lægger vægt på, at vores studerende efter endt uddannelse er i stand til at udvikle medicinsk udstyr, der opfylder de regulatoriske krav.
Her er de påkrævede regulatoriske kompetencer i forbindelse med udvikling af medicinsk udstyr:
